Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt etwa 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung kompetent begleiten.

Unsere Abteilung Qualitätsmanagement sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

(Junior) Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (w/m/d)
mit Interesse für den Bereich QM / QA in Festanstellung (Vollzeit)

• in Absprache mit unseren erfahrenen CRAs sind Sie verantwortlich für das Monitoring und die Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von teils komplexen mono- und multizentrischen klinischen Studien (First-in-human; Studien der Phasen I bis II a) im Auftrag unserer Sponsoren
• Ihre Tätigkeit findet überwiegend an unserem Prüfzentrum in Berlin statt
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit
• Sie bilden eine Schnittstelle zwischen dem Prüfzentrum und dem Sponsor und sind Ansprechpartner für Studienpersonal und Prüfärzte
• Sie arbeiten bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmaßnahmen in unserem Unternehmen mit

• Sie sind Klinische*r Monitor*in mit mindestens einjähriger Berufserfahrung oder weisen als Juniorkraft erste Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung auf
• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine kaufmännische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• relevante Berufserfahrung in der Assistenz oder Administration von internationalen klinischen Studien
• Sie besitzen nachweisbare Kenntnisse im Bereich AMG, MPG und ICH-GCP und haben Interesse daran Ihren Erfahrungsschatz in Trainings zu vermitteln
• Sie sind kommunikationsstark und besitzen sehr gute Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse und sind sicher im Umgang mit MS-Office
• Sie sind Teamplayer und arbeiten eigeninitiativ, strukturiert, qualitätsorientiert und genau
• Engagement und Kundenorientierung runden Ihr Profil ab

• eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiräumen für eigenverantwortliches und selbständiges Arbeiten in einer international agierenden namhaften CRO
• ein freundliches, engagiertes und fachkompetentes Team
• ein unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage, ein Arbeitszeitkonto, Charité Corporate Benefits
• einen Arbeitgeberzuschuss zum Deutschlandticket Job / Firmenticket
• zentrale Lage am Hauptbahnhof Berlin

Weitere Informationen über uns finden Sie unter www.charite-research.org.

Tätigkeitsbereich

Prozessplanung und Qualitätssicherung

Karrierestufe

mit Berufserfahrung

Arbeitszeit

Vollzeit

Arbeitsverhältnis

Festanstellung

Kontaktperson